8.7不合格輸出的控制

8.7.1組織應確保對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止非預期的使用或交付。

組織應根據不合格的性質及其對產品和服務符合性的影響采取適當措施。這也適用于在產品交付之后，以及在服務提供期間或之后發現的不合格產品和服務。

組織應通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：

a)糾正；

b)隔離、限制、退貨或暫停對產品和服務的提供；

c)告知顧客；

d)獲得讓步接收的授權。

對不合格輸出進行糾正之后應驗證其是否符合要求。

8.7.1.1顧客的讓步授權

無論何時，當產品或制造過程與當前批準的不同時，組織在進—步加工之前應獲得顧客的讓步或對偏離的許可。

組織應在進—步加工之前，獲得顧客對不合格品“照現狀使用”和返工處置的授權。如果在制造過程中有子部件的再使用，應在讓步或偏離許可中向顧客清楚傳達該子部件的再使用。

組織應保持有效期限或讓步授權數量方面的記錄。當授權期滿時，組織還應確保原有的或接替的規范與要求的符合性。讓步的物料裝運時，應在每個發運集裝箱上做適當的標識（此要求同樣適用于采購的產品）。在提交給顧客之前，組織應批準由供應商所提出的請求。

8.7.1.3可疑產品的控制

組織應確保處于未經標識或可以狀態下的產品被歸類為不合格品進行控制。組織應確保所有適當的制造人員都接受了關于可疑產品和不合格品遏制的培訓。

8.7.1.4返工產品的控制

組織應在決定對產品進行返工之前，利用風險分析（如FMEA）方法來評估返工過程中的風險。如顧客有所要求，組織應在開始返工之前獲得顧客批準。

組織應有—個形成文件的符合控制計劃的返工確認過程，或者其它形成文件的相關信息，用于驗證對原始規范的符合性。

包含了重新檢驗和可追溯性要求的拆卸或返工指導書，應易于被適當的人員取得和使用。

組織應保留與返工產品處置有關的形成文件的信息，包括數量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。

8.7.1.5返修產品的控制

組織應在決定對產品進行返修之前，利用風險分析（如FMEA）方法來評估返修過程中的風險，組織應在開始產品返修之前獲得顧客批準。

組織應有一個形成文件的符合控制計劃的返修確認過程，或者其它形成文件的相關信息。

包含了重新檢驗和可追溯性要求的拆卸或返修指導書，應易于被適當的人員取得和使用。

組織應獲得顧客對待返修產品的形成文件的讓步授權。

組織應保留與返修產品處置有關的形成文件的信息，包括數量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。

8.7.1.6顧客通知

當不合格品被發運時，組織應立刻通知顧客。初始通知應隨附事件的詳細文件。

8.7.1.7不合格品的處置

組織應有—個形成文件的過程，用于不進行返工或返修的不合格品的處置。對于不符合要求的產品，組織應驗證待報廢產品在廢棄之前已被變得無用。

若無顧客提前批準，組織不得將不合格品用于服務或其它用途。

8.7.2組織應保留下列成文信息：

a)描述不合格；

b)描述所采取的措施；

c)描述獲得的讓步；

d)識別處置不合格的授權。