回顧

為了規范國內化妝品生產企業管理并提升化妝品產品質量，國家藥監局發布新規“兩證合一”，即把原化妝品生產許可中的《全國工業產品生產許可證》和《化妝品生產企業衛生許可證》統一歸并為《中華人民共和國化妝品生產許可證》（以下簡稱《化妝品生產許可證》）。

未按時取得新證的企業有什么后果？

新規規定自2016年1月1日起，凡持有《全國工業產品生產許可證》或者《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業，應于2016年12月31日前完成換證工作。2017年1月1日起，未取得《化妝品生產許可證》的化妝品生產企業一律不得生產。

QS退出歷史舞臺

QS標識為工業產品生產許可證標志，加印QS標識的產品表明此產品已經過強制性檢驗合格，并已準入市場銷售。2005年9月開始，化妝品被納入QS認證行列。但隨著兩證合一的完成，QS標識也將完成“使命”并推出歷史舞臺。

生產企業工廠的變化

化妝品生產許可新政對化妝品生產許可的標準提出了新的要求，重點在于提高企業在生產質量管理方面的要求。這些要求大部分體現在生產企業的硬件和軟件標準整改上，可以說這是一個強制性的整個標準，隨時涉及到生產企業的整個供應鏈及生產系統的整個，只有達標了才能取證。

軟件要求：對化妝品生產企業的質量管理體系提出嚴格要求，貫徹化妝品原料采購、生產、檢驗、儲存和銷售的全過程，產品質量的追溯管理、不良反應監測制度等等。

硬件要求：對廠房與設施要求更為細致，生產車間應按產品工藝環境控制需求分為清潔區、準清潔區和一般區。生產眼部護膚類、嬰兒和兒童護膚類化妝品的灌裝間、清潔容器儲存間應達到30萬級別潔凈要求。

品牌公司應該注意的問題

原包材過渡期：根據國家食品藥品監督管理總局要求，自2017年7月1日起生產的化妝品必須使用標注了《化妝品生產許可證》信息的新的包裝標識。新的包裝標識不再標注“QS”標識。品牌商原有包材可以使用到2017年6月30日。此前使用原包裝標識生產的化妝品，在保質期內可以繼續銷售。

需要注意的是：還沒有灌裝生產的舊包材只能使用到2017年6月30日；而在2017年6月30日已灌裝生產的成品是可以銷售到保質期結束的。不要把包裝和成品的最終使用日期搞錯了。

特別提醒：由于舊包材的使用期限要求，為避免延誤生產和銷售，化妝品備案工作也需及時跟進，標注新標簽標識的新包裝建議在2017年6月30日前完成備案更改工作。

換證要求具體到化妝品企業尤其是生產企業，主要涉及新證核發、換證、變更、撤銷等問題；對于化妝品品牌而言，產品包裝要更換及備案變更的問題也不容忽視。對于品牌商而言，如果需要進行代加工工作，選擇已取得新證的企業會更有保障。