4.2理解相關方的需求和期望

對于這個條款，ISO22000和ISO9001:2015的表述不太一樣

從兩者的比較中，可以看出ISO9001偏重于關系管理，接近于卓越績效中對相關方的理解；對一個企業質量管理的能力具有潛在影響的相關方實在太多，如員工、監管單位、服務單位、股東、貸款單位、供應單位、科研合作單位、客戶、消費者等等，如何平衡各方關系，滿足各方利益訴求，要視其重要性，建立合作伙伴關系。而ISO22000更側重于合規性，滿足各方對食品安全的要求，從這一點來看，我認為食品安全的相關方主要是法規標準制定部門、消費者（預期用途）和客戶，他們從原料、產品方面提出食品安全方面的要求；還有一些服務單位，如蟲害單位、清潔消毒單位、運輸儲存單位、檢測單位、設備提供方，他們從一些過程/操作層面提出食品安全方面的要求；也包括認證機構、監管單位，他們從良好操作規范、體系管理方面提出要求。

?如何轉版？

1）可以考慮建立相關方管理程序（非必須）；

2）組織各部門識別相關方的要求，編制相關方清單如下表；

3）定期識別、評審和更新相關方清單；

4.3確定食品安全管理體系范圍

明確管理體系的邊界，從而實現了清晰的管理界限，才能夠知道哪些屬于企業控制的責任范疇，哪些需是可以施加影響的，哪些是必須控制和應對的。

標準規定在確定體系范圍時應考慮4.1提及的內外部因素和4.2提及的相關方要求，怎么理解呢？權且舉些例子來說明。

1）比如一個企業是傳統的飲用水生產企業，通過市場調研，發現功能性飲料市場存在機會，所以想進入這個產品領域，遂成立獨立的事業部負責該項目，考慮到食品安全的重要性，盡管該新產品還處于研發階段，但為了確保配方的安全性、標簽的合理性，以及考慮后續原料采購、車間設計、設備設計、工藝等環節的控制，故把該事業部的活動納入食品安全管理體系進行管理。

2）比如一個企業設置了安環部，該部門主要負責工廠安保、污水處理設施等管理，此前的體系范圍未包括安環部，現在考慮到食品防護的需要，所以需要把安環部納入到食品安全管理體系范圍內。

管理體系范圍從以下幾個方面進行描述：

1）產品和服務：

2）加工過程：

3）組織單元：

4）生產場地：

5）管理活動/過程：  

6）外包過程/服務：

企業如果保留了食品安全管理手冊，則可以在手冊中對體系范圍進行描述。

4.4食品安全管理體系

新版要求建立、實施、保持、更新和持續改進食品安全管理體系，這里表述當中比舊版ISO22000多了一個“持續改進”；舊版也只是說到：必要時，予以更新，因為“變更”意味著新的食品安全風險產生，所以我們理解為：舊版側重于體系的建立和保持，不提倡“變”。但新版遵循的是HSL高級結構，提倡PDCA循環，也看重持續改進體系的有效性和充分性。確實，我們很多企業建立體系多年，生產環境還是那樣的環境，控制措施還是那些控制措施，能夠真正去專研危害，利用好驗證和分析結果，推動改進的畢竟比較少。